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“化学合成多肽药物核心技术研发及产业化应用”科技成果评价结果公示

来源:广东国评    发布时间: 2021-05-10

2021年5月9日,根据评价委托方提供的评价申请材料,广东国评科技成果评价有限公司组织专家对成果【 化学合成多肽药物核心技术研发及产业化应用 】进行了线上评价,专家审阅了委托方提供的评价材料,听取了成果完成单位的报告并进行了质询,形成评价结论如下:

1.技术水平评价:

1)【创新性】该项目 开展了化学合成多肽药物核心技术研发及产业化应用方面的研究:提出了固液结合片段技术以开展长链多肽和复杂多肽肽链耦合技术研究;研究采用固相法合成线性片段、固液氧化法形成二硫键,经高效液相色谱法提纯等方法制备出依替巴肽;开发了多肽原料消旋杂质去除技术和大直径制备柱纯化技术,以及在此基础上的两步法多肽规模化纯化技术 。项目获授权发明专利 15 件,参与制修订国家标准 6 项。

2)【关键度】该科技成果在化学药品制剂制造行业属于关键技术。

3)【先进性】该项目 通过自主研发突破多肽药物大规模生产技术,成功实现了依替巴肽、卡贝缩宫素、西曲瑞克、胸腺法新等多肽药物的国产自主商业化生产;所生产的多肽药物产品应用在冠心病治疗、抗血小板治疗、分娩预防保健治疗、机体免疫活性加强等医疗领域 。

4)【成熟度】根据研究与应用证明材料,该成果技术达到应用推广阶段。

综上,该科技成果综合技术水平评价为达到国内领先水平。

2.应用效益评价:

1)【应用效果】该科技成果 所生产的多肽药物通过了国家药品审查,并在广东、山东、湖北、安徽、黑龙江、上海等多个省市地区形成销售应用,经反馈产品达到预期效果,满足客户需求 。

2)【应用潜力】该科技成果 所从事的多肽药物制造是生物制药的重要分支,是目前生物医药领域重要的发展方向 。

3)【经济效益】该科技成果 所开发的多肽药物产品,2017至2020年共新增销售收入1.6亿元,新增税收1762万元,且销售与利税呈较大幅度的逐年增长趋势 。

4)【社会效益】该科技成果 在促进医疗技术发展、维护人民健康与保障生活质量等方面体现出积极效益 。

综上,该科技成果评价为综合应用效益显著。




现将该科技成果评价结果进行公示。



公示时间:3天

公示期限:2021年5月10日至2021年5月12日

法律声明

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