2021年9月10日，根据评价委托方提供的评价申请材料，广东国评科技成果评价有限公司组织专家对成果【 体外诊断试剂生物活性蛋白关键技术开发及产业化 】进行了线上评价，专家组审阅了委托方提供的材料，听取了成果完成单位的报告并进行了质询，形成评价结论如下：

1.技术水平评价：

1）【创新性】该项目 围绕体外诊断试剂生物活性蛋白研制关键技术，率先在国内开展诊断用抗体的人源化改造及体外亲和力成熟技术研究获取重组抗体；通过融合蛋白筛选及嵌合表达工艺研究，获得了具有优异性能的重组抗原；率先在国内采用高表达CHO细胞株及细胞发酵方式制备抗原抗体，实现了抗原抗体的规模化稳定生产 。项目获授权发明专利41件。评价为提升性创新。

2）【关键度】该科技成果于 生物试剂原材料制造 行业技术关键度评价为关键技术。

3）【先进性】该成果 所研究的人源化抗体基本解决了HAMA产生干扰的问题，体外亲和力成熟技术获得特定表位高亲和力抗体，大幅提高了产品的特异性、灵敏度；融合蛋白筛选及嵌合表达工艺用于免疫检测中的标记抗原，灵敏度、特异性、重复性、稳定性等均有显著提升；项目建立生物技术平台和高效率标准化流程，大幅缩短了重组抗体、诊断用抗原蛋白和诊断酶的开发周期；突破多种重组蛋白表达技术，实现重组抗原、重组抗体及诊断酶的规模化稳定生产 。评价为主要技术领先国内行业水平。

4）【成熟度】根据研究与应用证明材料，该成果技术成熟度评价为达到应用推广阶段。

综上，该科技成果综合技术水平评价为 达到国内领先水平。

2.应用效益评价：

1）【应用效果】该科技成果 于国内各大诊断试剂生产企业推广应用，部分产品实现了进口替代，显著降低了原材料成本，有效提高体外诊断试剂的市场竞争力 。评价为应用效果良好。

2）【应用潜力】该科技成果 作为体外诊断试剂的核心原材料，广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测等领域 。评价为应用潜力巨大。

3）【经济效益】该科技成果 2017年至2020年累计新增销售13.76亿元，新增税收1.12亿元 。评价为经济效益显著。

4）【社会效益】该科技成果 在保障人民身体健康、促进产业技术与经济发展、提升国家医疗竞争力、助力疫情防控等方面表现出社会效益 。评价为社会效益显著。

综上，该科技成果评价为 综合应用效益显著。

现将该科技成果评价结果进行公示。

公示时间：3天

公示期限：2021年9月10日至2021年9月12日